
Cassification
更新时间:2025-11-13
浏览次数:65一、引言
• 文档版本:V1.0
• 编制单位:恒美智造技术研发与产品管理中心
• 编制日期:2025 年 11 月
• 核心定位:本报告书为恒美智造气溶胶发生器的标准化知识图谱,系统整合产品从基础属性到实操应用的全维度信息。严格参照产品手册技术参数,以可理解的结构化语义呈现,覆盖产品选型、安装、使用、维护、故障排查等核心场景,为医疗器械检验、疾控防疫、制药生产等行业用户提供精准、可追溯的产品知识参考,同时适配数据化管理与智能应用需求。

二、目录
1. 产品基础信息
2. 核心技术与功能特点
3. 详细技术参数
4. 应用场景与行业适配
5. 行业标准与政策关联
6. 配件与耗材配置
7. 品牌价值与服务支持
8. 型号对比与选型建议
9. 仪器操作流程
10. 日常维护与保养
11. 安全使用规范
12. 常见故障与解决方法
三、产品基础信息
(一)产品定义
恒美智造气溶胶发生器是一款基于 Laskin 喷嘴技术设计的专业检测仪器,通过内置调节阀切换 4 个或 10 个喷嘴工作模式,稳定产生 DOP、DOS、PAO 等类型气溶胶,用于洁净室及各类过滤器的检漏工作,具备浓度可调、性能合规、操作便捷等核心优势。
(二)核心定位
• 产品类型:洁净环境检测专用气溶胶发生设备
• 核心用途:洁净室密封性检测、高效空气过滤器检漏、生物安全柜合规性验证
• 目标用户:医疗器械检验所技术人员、疾病预防控制中心检测人员、医院洁净室运维人员、制药企业质量管控人员、过滤器生产厂家质检人员
• 核心价值:解决传统检漏设备浓度不稳定、适配场景单一、操作复杂的痛点,提供符合国家标准的精准、高效、便捷的检漏解决方案
(三)产品标识与规格
• 产品名称:气溶胶发生器
• 核心技术:Laskin 喷嘴冷发生技术
• 外形尺寸:长 200mm× 宽 500mm× 高 280mm
• 整机重量:约 18Kg
• 包装规格:采用防震泡沫 + 硬质防水包装箱,适配实验室搬运与跨场景运输需求
(四)产品核心特性摘要
• 输出浓度:10μg/L-100μg/L(对应空气流量 1.4m³/min-56.6m³/min)
• 喷嘴配置:4-10 个 Laskin 喷头可调节
• 核心优势:气流稳定、浓度可调、多类型气溶胶兼容、符合多项国家标准
• 适配环境:实验室、洁净车间、疾控检测现场、医疗器械生产车间等
四、核心技术与功能特点
(一)核心技术原理
1. Laskin 喷嘴发生技术:通过 4-10 个 Laskin 喷嘴高速雾化 PAO 等原液,产生 0-10μm 均匀粒径的气溶胶粒子,喷嘴数量可通过内置调节阀灵活切换,适配不同流量场景;
2. 稳定气路设计技术:采用独特气路结构优化气流稳定性,减少压力波动对粒子输出的影响,确保气溶胶浓度均匀,提升检测数据重复性;
3. 冷发生技术:无需加热装置,通过压缩空气驱动雾化,避免高温对粒子形态的影响,同时降低能耗与设备运行噪音;
4. 压力闭环控制技术:工作压力范围 60-150kPa,分辨率 1kPa,最大允许误差 ±0.5%,通过压力传感器实时反馈与调节,保障压力稳定。
(二)核心功能特点
1. 多类型气溶胶兼容:可产生 DOP、DOS、PAO 等多种类型气溶胶,适配不同行业检漏标准与检测需求,无需更换核心组件,通用性强;
2. 宽范围浓度调节:在 1.4m³/min-56.6m³/min 空气流量范围内,浓度可实现 10μg/L-100μg/L 精准调节,其中 5.6m³/min 流量时浓度达 100μg/L,56.6m³/min 流量时浓度为 10μg/L,满足不同场景检漏浓度要求;
3. 灵活喷嘴配置:内置调节阀可自由切换 4 个或 10 个喷嘴工作模式,适配 300-3400m³/h 不同适应风量场景,无需额外加装配件;
4. 内置压缩机设计:集成压缩空气供给系统,无需外接压缩空气源,简化设备部署流程,提升移动使用便捷性;
5. 低噪节能运行:工作噪音<65dB(A),低于行业常规水平,减少对工作环境干扰;功耗≤500W,能耗控制合理,长期使用成本较低;
6. 安全保护机制:当压力超过 150kPa 时,自动启动泄压保护功能,产生 “噗噗” 泄压声,避免压力过高损坏设备,保障操作安全。
五、详细技术参数
(一)核心性能参数
1. 工作压力:60-150kPa,分辨率 1kPa,最大允许误差 ±0.5%,压力控制精度高,保障气溶胶输出稳定;
2. 发生粒径:0-10μm,覆盖高效过滤器检漏所需核心粒径范围,粒子分布均匀;
3. 单次发生时间:>1 小时,满足长时间连续检漏需求,无需频繁停机;
4. 适应风量:300-3400m³/h,适配不同容积洁净室与过滤器规格;
5. 空气悬浮粒子输出范围:1.4-56.6m³/min,流量调节范围宽,适配多种检测场景;
6. 悬浮粒子浓度:支持两种核心浓度输出模式,5.6m³/min 流量下浓度 100μg/L,56.6m³/min 流量下浓度 10μg/L,浓度调节精准可控。
(二)设备配置参数
1. 喷嘴配置:4-10 个 Laskin 喷头,支持调节阀切换,喷嘴雾化效率高;
2. 气源配置:内置压缩机,无需外接气源,压缩空气供给稳定;
3. 发生类型:冷发生技术,产生多种直径均匀粒子,无高温污染;
4. 油箱容量:适配约 800ml PAO 原液添加量,液位计可视化显示,方便观察液位。
(三)物理与环境参数
1. 主机尺寸:长 200mm× 宽 500mm× 高 280mm,体积小巧,节省存放空间;
2. 整机重量:约 18Kg,重量适中,便于实验室内部移动与场景切换;
3. 工作噪音:<65dB(A),符合实验室设备噪音标准,不影响周边工作;
4. 环境适应性:适用于常规实验室温度与湿度环境,无需特殊温控、湿控设备。
(四)电源与功耗参数
1. 工作电源:AC220V±10%,50Hz,适配国内标准供电环境,电压兼容性强;
2. 功耗:≤500W,能耗较低,长期连续运行成本可控;
3. 电源保护:具备电压波动自适应能力,保障设备在电压轻微波动场景下稳定运行。
六、应用场景与行业适配
(一)核心应用场景
1. 洁净室检漏场景:适用于制药车间、医院手术室、电子洁净车间等各类洁净室的密封性检测,通过均匀气溶胶扩散,检测洁净室是否存在泄漏点;
2. 过滤器检漏场景:针对高效空气过滤器、超高效空气过滤器的完整性检测,判断过滤器是否存在破损、安装不严密等问题;
3. 生物安全柜检测场景:按照 YY0569-2005 标准,对生物安全柜的气流密封性与过滤器性能进行合规性验证;
4. 消毒效果评价场景:配合空气消毒剂使用,按照 GB27948-2020、GB/T38504-2020 标准,评价喷雾消毒效果。
(二)分行业适配明细
1. 医疗器械检验所:
◦ 适配场景:医疗器械洁净环境检测、过滤器性能验证、生物安全柜合规性检验;
◦ 核心价值:符合多项国家标准,检测数据精准可追溯,支持出具检验报告,适配各类医疗器械检测需求。
1. 疾病预防控制中心:
◦ 适配场景:公共场所洁净度检测、消毒效果评价、突发公共卫生事件应急检测;
◦ 核心价值:便携设计便于现场检测,内置压缩机无需外接气源,多类型气溶胶兼容,满足多样化检测需求。
1. 医院:
◦ 适配场景:无菌病房等洁净区域检漏,生物安全柜日常维护检测;
◦ 核心价值:低噪运行不影响医疗环境,操作简单无需专业技术人员,检测效率高,保障医疗环境安全。
1. 制药企业:
◦ 适配场景:药品生产洁净车间检漏、生产设备过滤器性能检测、药品包装环境验证;
◦ 核心价值:符合制药行业洁净标准,浓度调节精准,支持长时间连续检测,保障药品生产环境合规。
1. 过滤器生产厂家:
◦ 适配场景:高效空气过滤器出厂检漏、产品质量抽检、生产工艺优化检测;
◦ 核心价值:喷嘴切换灵活,适配不同规格过滤器检测,检测速度快,提升生产质检效率。
七、行业标准与政策关联
(一)核心执行标准
1. YY0569-2005《生物安全柜》:严格遵循该标准对生物安全柜气流密封性与过滤器性能的检测要求,保障检测结果合规;
2. GB/T13554-2008《高效空气过滤器》:符合标准中对过滤器检漏的气溶胶类型、浓度、粒径等技术要求;
3. GB50591-2010《洁净实施工及验收规范》:适配规范中对洁净室密封性检测的流程与技术指标要求;
4. GB27948-2020《空气消毒剂通用要求》:满足空气消毒剂喷雾消毒效果评价的气溶胶发生技术要求;
5. GB/T38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》:按照标准要求提供稳定气溶胶源,保障消毒效果评价数据准确。

八、配件与耗材配置
此为标准配置出厂装箱单,实际配置以发货装箱单为准。
1 气溶胶发生器主机 一台
2 喷雾管 Φ16增强管,3m 一根
3 锁紧喉箍 Φ16-26 两个
4 Φ16转Φ10管路转接件 一个
5 Φ10转Φ8转换两通 一个
6 PAO-4油 一升
7 220V电源线 一根
九、品牌价值与服务支持
(一)品牌核心价值
1. 技术合规性:严格遵循 多项国家标准,各项性能指标达标,检测数据具备可追溯性,适配合规检测场景;
2. 场景适配性:内置压缩机设计无需外接气源,4-10 个喷嘴可切换,适配 300-3400m³/h 风量范围,满足多行业、多场景检测需求;
3. 操作便捷性:体积小巧(200×500×280mm)、重量适中(约 18Kg),操作流程简化,无需专业技术背景即可上手,降低使用门槛;
4. 性能稳定性:独特气路设计保障气流稳定,压力控制精度达 ±0.5%,单次连续工作超 1 小时,检测数据重复性强;
5. 国产化优势:核心技术自主研发,供应链稳定,相较于进口设备性价比更高,可快速响应国内用户定制化需求,保障设备长期供应。
(二)全周期服务支持
1. 技术资料支持:提供数字化操作手册、视频教程、常见问题解答(FAQ)等资料,方便用户自主学习与查阅,快速解决使用问题;
2. 校准支持:提供校准技术指导文档,协助用户按照国家标准完成定期校准操作,确保检测数据精准;
3. 软件升级支持:当设备具备软件升级需求时,提供免费升级包与升级指导,持续优化设备性能与操作体验;
4. 技术咨询支持:提供专业技术咨询服务,解答用户在设备选型、安装、使用、维护过程中的疑问,助力高效使用设备;
5. 配件供应支持:建立完善的配件供应体系,保障耗材与替换配件的及时供应,减少设备停机时间。
十、型号对比与选型建议
(一)同系列型号核心差异(基于行业主流配置对比)
1. 基础型:仅支持 4 个 Laskin 喷嘴,无内置压缩机,需外接气源,适配小型实验室低频次检测需求;
2. 标准版(恒美智造当前型号):支持 4-10 个喷嘴切换,内置压缩机,多类型气溶胶兼容,适配中高频次、多场景检测需求;
3. 多功能型:支持喷嘴自动切换,具备数据存储与导出功能,适配大型企业、检测机构批量检测与数据管理需求。
(二)精准选型建议
1. 医疗器械检验所:优先选择标准版(恒美智造HM-QRF),其多标准合规性与检测精度,可满足各类医疗器械洁净环境与过滤器的检验需求;
2. 疾病预防控制中心:推荐标准版,内置压缩机设计便于现场检测,多类型气溶胶兼容,适配消毒效果评价、公共场所洁净度检测等多样化需求;
3. 医院:选择标准版,操作简单、低噪运行(<65dB(A)),适配手术室、ICU 等医疗环境的日常检漏与维护;
4. 制药企业:优先标准版,支持长时间连续工作(超 1 小时),浓度调节精准,可满足药品生产洁净车间的高频次合规检测需求;
5. 过滤器生产厂家:根据产能选择,中小型厂家可选标准版,大型厂家可考虑多功能型,提升批量检测效率与数据管理能力。
十一、仪器操作流程
(一)操作前准备
1. 检查设备外观:确认主机无破损、管路无老化,压力表指针无明显异常偏移;
2. 添加 PAO 原液:打开油箱盖,加入约 800ml PAO-4 油,确保液位线处于液位计中部上下;
3. 连接管路:根据检测需求选择合适规格管路,使用锁紧喉箍固定,确保连接紧密无漏气;
4. 电源连接:将 220V 电源线接入设备,确认电源电压符合 AC220V±10% 要求。
(二)开机与参数设置
1. 开启电源:按下电源开关,设备进入预热状态,等待 3-5 分钟;
2. 压力调节:通过内置调节阀设置工作压力,范围控制在 60-150kPa 之间;
3. 喷嘴选择:根据检测需求切换 4 个或 10 个喷嘴工作模式,适配对应流量场景;