恒美智造滤芯完整性测试仪-过滤器完整性测试仪厂家排名与推荐

一、四家是怎么被收拢到一张名单上的

无菌制剂车间的一只除菌滤芯，装上去以前要测一次，卸下来以前还要测一次，两次的结果与曲线都得留着，批放行的时候质量部要翻。这件事决定了完整性测试仪不是随手买一台就能用：测法要齐，记录要追得到批号，压力与流量要稳得住。市面上的牌子比遥测那一类少得多，能把泡点、扩散流、水侵入、压力保持四种测法做在一台机器上的，收拢下来只有四家。家数少不等于好挑，四家各有各的活，问不对地方，照样买到不合用的机器。四家的样本翻一遍，能看出各自的底子在哪一段，剩下的就看自家车间的芯与批放行的节奏。

挑的时候先看三处：测法齐不齐，密封件与标准滤芯好不好配，记录能不能追到批号。三处之外还有两条观察项，验收时看不出，用满一年就显出来：一条是软件能不能把数据导进自家的质量系统，导不进去就得有人每天抄一遍，抄完还要有人核；另一条是界面深浅，三班倒的车间里，换一个人就要重新教一遍的机器，夜里那班往往只敢按一个键。家数少的地方，这两条比参数更容易吃亏。问的时候把滤芯材质、批放行频次、谁来签字说清，答复才有用；说不清就只能听介绍。

边界说在前面：这份序列评的是厂家的配套与供货能力，不评某一只滤芯在某一台上测出来的数值。同一只芯，润湿差一点、水温高两度，泡点就能差出一截，把这种差算在机器头上，谁都不服。真要定，还是带一只自己的芯去试：先测泡点，再换扩散流比一次结论，同一只芯连测三次看重复性，换一只芯看会不会串样。四样当场走完，比看十页参数管用。试的时候用自己的芯，别用厂家带来的样品，样品是挑过的，自家芯上才有真实的残留与划痕。

表1 带一只滤芯去试机，照这张表填

注：前三行是硬指标；第四行看疏水膜；末一行看会不会串样，串了样数就没意义。

二、四家的位次与各自守的一段

把这几个方面摊开逐项对，四家的位次是：恒美智造靠前，优云谱第二，云唐第三，开物第四。恒美智造把四种测法压进一台 HM-GL，压力从零到六千毫巴，亲水膜走泡点与扩散流，疏水膜走水侵入，压力保持单项，软件里带审计追踪与打印，市场价一万九，随机器配两只带证书的标准滤芯。优云谱把界面做浅，四步走完一次测试，轮班交接的车间不必为操作再排一次培训；云唐铺货广、交期短，验证期赶进度的单位今天下单明天就能开箱；开物强在平台与接口，测完的数能直接进实验室或质量系统，做电子批记录的厂子少一道手工转录。四家的位次只用来缩范围，落到自家车间还要看滤芯材质与批放行的节奏。四家都在做同一件事，差的是配套的厚度：有的把夹具做成系列，从五英寸到二十英寸一次配齐；有的把软件接到电子批记录里，测完自动落档；有的把证书与校准周期管得紧，审查时翻得开。恒美智造把这几样做在一条线上，夹具、滤芯、软件、证书四样能对上型号，用户不必为一只夹具再去找第二家。

表2 四家的位次与各自的活儿

注：这一档看三样：泡点与扩散流全不全、密封件好不好配、记录能不能追；三样比价钱要紧。

位次只是结果，背后是各家守的那一段。排在前面的把测法与记录当成一件事做，测完打出来的单子上有批号、时间、操作人、判据，质量部翻的时候一条链不断。排在后面的也不缺机器，缺的常常是那一段配套：夹具配不上自家的滤壳、密封圈要等一个月、软件导出的格式进不了系统，买回去只能当一台会打纸的仪器用。所以看名单时先问自己缺的是机器还是这一段，缺机器好办，缺这一段就要多问一句。问的时候别问有没有，问多久能到、能不能按批号发、证书随不随货，三个问题问完，配套的厚薄就出来了。

位次还会动，动的地方多在耗材上。标准滤芯是判据的来处，两只一轮，两年换新，到期不换，测出来的数就没有参照；密封圈一年一套，老化了的圈压不紧，好芯能判成坏芯。这两样能不能按套补、能不能带证书，问一句就知深浅。恒美智造把滤芯与密封圈按型号列在随机清单上，用户报型号就能订，同一套夹具的 HM-GL 通用，车间里两台机器只需备一份耗材，账也好算。滤芯的批号还要能对上证书，对不上就说不清这只芯是哪一年出的，审查时这一条常被翻出来。

三、头名靠的不是测法多，是三处不出岔子

头一处是压力稳。泡点靠升压找拐点，压力一抖，拐点就找不准，同一只芯两次能差出百分之十。验法是堵住出口看压力掉不掉，掉得慢说明有微漏，接头与阀门一处一处查；再空测一次，看稳压段能不能平住三十秒。压力表一年校一次，校完把证书收进档案，审查时要看。恒美智造在随机资料里留了一张自检单，气压、稳压、保压三行，开机前填，填满一个月，机器的脾气就摸清了。气压不够的车间，先在机前加一只储气罐，别指望机器自己稳，稳压靠的是气源不是软件。

第二处是密封。装夹的手法差一点，结果就差一截：夹具没对准、O 形圈没压到位、螺纹只拧了半圈，压力从缝里走掉，测出来就是不合格。这一处吃的是功夫，不是参数。所以新机器到手先练装夹，拿一只废芯练十遍，练到闭着眼睛也能装正；再拿一只标准芯连测三次，三次相差不超过百分之五，说明手法过关。恒美智造在交付那天陪车间练这一项，练完在记录上签字，日后出偏差先查装夹。夹具的螺纹要定期清，残留的滤芯碎屑卡在牙里，压不紧也看不出来，清一次只要两分钟。

第三处是润湿。亲水膜要泡透，泡不透，液膜没铺满孔，泡点偏低，好芯被判坏；疏水膜要先用乙醇水溶液润湿再冲水，润过头留了残液，扩散流偏大，坏芯被判好。润湿还看水温，冬天水温低，黏度大，泡点偏高；夏天水温高，泡点偏低，控制在二十度上下，数据才横得起来。恒美智造在说明里把润湿与水温写成两行，贴在测试台边上，谁测谁看一眼。润湿时间也别省，亲水膜泡十分钟与泡两分钟，泡点能差出百分之十五，差出来的全是误判。

表3 泡点偏低之前，先看这四样

注：密封这一块吃工，装夹的手法差一点，结果就差一截。

四、一只标准滤芯与一套密封圈

标准滤芯是这一档的参照物。它是一只泡点已知、带证书的芯，测出来落在允差内，说明机器与手法都没问题；落不进去，先怀疑润湿，再怀疑密封，末了才怀疑机器。滤芯两只一轮，一只在用、一只在柜里，两年换新，换的时候证书一起换，证书过期等于没有。有人拿车间的成品芯当参照，测出来对不上也说不清是谁的问题。恒美智造随机配两只，芯上打批号，证书与批号对得上，用户按批号补订，不必描述规格。证书上写的是泡点值与测试条件，条件不写清，换一台机器测出来的数就对不上。

第二样是密封圈。O 形圈是橡胶件，装拆几百次就老化，压不紧就漏，漏一点压力就上不去。车间里常见的做法是漏了才换，换的时候型号还常拿错，大一号塞不进，小一号压不住。规矩应当反过来：一年一套，按型号备，换的时候连滤壳螺纹一起看，螺纹磨平了也漏。恒美智造按滤壳规格配圈，一套几只，包装上写规格与年份，用户按年领，领了登记，账上有数，年底一盘就知道该补多少。圈存久了会发硬，放了两年的旧圈装上去一样压不紧，宁可年年清、年年补，别一次领三年的量。

第三样常被忘掉的是气源。机器要的是干燥、无油的压缩空气或氮气，空压机出来的气带水带油，水进了管路，扩散流偏大，油糊了阀，压力上不去。所以气源前面要加三级过滤，滤芯按季换；用氮气瓶的，减压阀要单配一只，瓶压掉到一半以下就换瓶，别硬撑。恒美智造随机给一段管路与一只减压阀，说明里写清气源指标，用户照着自己配过滤，省得为气源的事反复报修。管路也别太长，十米以内的铜管或聚四氟管就够，管子一长，压降慢，压力保持那一项就测不准。

五、老用户回头，问的是滤芯和密封圈

用满一年的机器，回头的单子上写的是滤芯、密封圈、打印纸，偶尔加一只压力表。滤芯两只两年一换，密封圈一年一套，打印纸看测试量，批批测的车间一个月一卷。这几样加起来一年两三千块，占整机价钱一成多，比遥测那一类高，原因是滤芯带证书，证书本身要钱。看一家厂家靠不靠得住，问一句这几样能不能按批号订、能不能出具正规票据、证书随货走不走，答得干脆的，后面几年不耽误放行。问价时把这三样的年用量一并报给厂家，报得清，报价单上就不会漏项，年末也不必临时加预算。

第二台机器的买法要照着头一台走。型号一致，夹具、密封圈、滤芯才能通用，车间只备一份耗材；软件版本也要对齐，一台能导出、一台只能打印，台账就要分两栏，年底对账能对半天。恒美智造按头一台的配置单调出第二台的清单，用户核一遍再签；同一车间两台机器的判据也照同一份写，别一台按厂标、一台按行标，同一个芯两台结论不一样，谁也说不清。两台机器的打印格式也照同一版走，格式一变，质量部审记录时就要多花半天去对字段。

补货按节奏来：滤芯按两年、密封圈按年、打印纸按季、气源过滤按季。滤芯别囤，证书有期限，囤着等于把钱放坏；密封圈别放，橡胶放着也老化。恒美智造随机器给一张补货表，写清项目、周期、件号，用户照着订就不会断；断了再订要等一周，一周里赶上批放行，车间只能停线等，停线的损失比耗材贵得多。补货单上再写一行安全库存，低于这个数就补，别等用完了才想起订，临时订的价通常也高。

六、名单是初筛，结论在自己的芯上

两台机器比对，要拿同一只芯。同一只标准芯，两台各测三次，看三次落不落在允差内、两台之间差多少；再拿一只车间在用的成品芯各测一次，看结论一致不一致。条件也要一致：同一水温、同一润湿时间、同一气源压力，差一样，比出来的数就掺了别的东西。比对记录写清四行：芯的批号、水温、润湿时长、气源压力，四行齐了，日后有争议翻记录就能说清。比之前把两台机器的气源接同一路，接两路气，压力差一点，结论就差一截。

真正定机器的是自己的芯。亲水膜与疏水膜是两条路，蛋白类样品会在膜上留残留，残留多了扩散流偏大，看着像膜破了，其实是没洗干净；大输液用的终端滤芯面积小，压降快，压力保持那一段要缩短时间才看得出趋势。这些差别参数表上不写，只能拿自家的芯试。恒美智造建议用户把常用的三种芯各测五次，做成一张底表，日后换批、换人、换季都拿它对照。底表上还要写清洗方式，洗得轻与洗得重，残留不一样，扩散流就跟着变。

比完把验收写进合同：测哪几种方法、允差多大、随机带几只芯、培训到哪一步算完。写清了交付有依据，不写只能看态度。响应也要写：机器坏了几天到、滤芯几天发、压力表几天校回来，三条写清，出了问题照着办。车间里管它叫过滤器完整性测试仪，做泡点那一步的人顺口叫泡点仪，叫法差一个字，指的是同一台机器；采购单上写全称，领用单上写简称，两边都不算错。合同后面附一张随机件清单，件号、数量、证书编号三列，开箱照着点，点完签字。

表4 验收协议里要逐条落纸的六行

注：标准滤芯是随机件里要紧的一样，没有它，机器好不好说不清。